干細胞實(shí)驗室的環(huán)境要求

按照目前國內GMP標準，在細胞培養環(huán)境中，核心功能區的潔凈度等級應達到C級，局部達到100級（通過(guò)生物安全柜可以達到100級）。干細胞實(shí)驗室凈化工程一般采用垂直層流凈化的形式，其氣壓取決于其不同的區域的清潔度和新風(fēng)回風(fēng)量的要求。因此需要空調系統必須穩定可靠的運行，采用先進(jìn)的啟動(dòng)運行技術(shù)，合理利用和節約能源資源，確保實(shí)驗室內環(huán)境質(zhì)量和生物安全，為實(shí)驗者提供所需的溫度和濕度，保證干細胞實(shí)驗在安全的條件下進(jìn)行，以保證實(shí)驗結果的準確。

干細胞實(shí)驗室凈化工程設計參數

▲干細胞實(shí)驗室各區域溫濕度設計參數表

▲干細胞實(shí)驗室各區域空氣凈化級別設計參數表

干細胞實(shí)驗室的職能領(lǐng)域

干細胞實(shí)驗室包含以下功能領(lǐng)域

1、核心功能區：如細胞制備間，樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室等；

2、準備緩沖區：如Ⅰ更、Ⅱ更衣室、緩沖室、準備室等；

3、細胞儲存區：如冷凍室、細胞存儲區域(凍存室)、醫療垃圾存放室等；

干細胞實(shí)驗室常用設備

常用設備：生物安全柜、CO2培養箱、離心機、倒置顯微鏡、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等

培養設備：培養瓶，培養板，培養皿，離心管和金屬器具。

干細胞實(shí)驗室凈化工程新風(fēng)量參考值

1、補償室內排風(fēng)量和保持室內正壓所需新風(fēng)量之和；

2、室內每人新風(fēng)量不應小于40m3/h。

干細胞實(shí)驗室的送風(fēng)量，首先按照換氣次數計算送風(fēng)量，萬(wàn)級凈化區取換氣次數為25h-1，10萬(wàn)級凈化區取換氣次數為15h-1，30萬(wàn)級凈化區取換氣次數為10h-1，因此送風(fēng)量均按換氣次數確定。

▲干細胞實(shí)驗室空調設計原理

干細胞實(shí)驗室凈化工程的驗收方法

1、自測

施工完成后需要進(jìn)行調試及自測工作，其中高校過(guò)濾器安裝后的檢漏工作非常重要，高校過(guò)濾器在運輸和安裝過(guò)程中可能造成損壞，或者安裝不到位都可能造成泄漏，所有安裝后需進(jìn)行在線(xiàn)DOP掃描檢測，檢測合格后，才能檢測房間的潔凈度。如果不對過(guò)濾器進(jìn)行DOP掃描檢測，可能存在高效泄漏而房間潔凈度不達標的情況，造成潛在的醫療感染風(fēng)險。

2、第三方檢測

第三方檢測主要包括：檢測溫度、相對濕度、靜壓差、換氣次數、照度，檢驗依據GB相關(guān)條款：檢測塵粒大允許數，檢驗依據GB/T相關(guān)條款。

根據檢測結果表明，實(shí)驗室潔凈區的檢測項目符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）的相應固定。

干細胞實(shí)驗室凈化工程案例圖片

▲廣東干細胞實(shí)驗室凈化工程案例

▲干細胞檢驗檢測實(shí)驗室

▲干細胞實(shí)驗室凈化工程

▲山東干細胞實(shí)驗室凈化工程

康瑞鑫凈化工程服務(wù)內容

1、24小時(shí)內勘察現場(chǎng)

確定需求后，24小時(shí)內設計團隊前往工地勘察現場(chǎng)，測量，記錄車(chē)間數據，為設計做基礎數據累計。

2、項目溝通出局方案

與項目負責人面對面溝通，確定項目用途，設備數量，存在問(wèn)題等信息。出局具體的施工方案。

3、免費提供設計

確定現場(chǎng)尺寸，用途，設備信息后，由具有十五年專(zhuān)業(yè)工程設計人員，進(jìn)行車(chē)間內部布局設計和規劃。免費提供凈化設計。

4、一站式施工服務(wù)

可為多行業(yè)企業(yè)客戶(hù)，提供凈化施工，維修，安裝等專(zhuān)業(yè)凈化工程服務(wù)?？商峁└咝?，高性?xún)r(jià)比的如凈化燈、風(fēng)淋室、傳遞窗燈專(zhuān)業(yè)凈化設備。實(shí)現一站式施工服務(wù)，無(wú)需多方購買(mǎi)。

5、免費檢驗檢測

施工結束后，可提供一次由康瑞鑫專(zhuān)業(yè)檢測團隊提供的免費檢測服務(wù)，運用專(zhuān)業(yè)檢驗檢測設備，綜合檢測空氣質(zhì)量，菌落含量，溫濕度情況等檢驗檢測項目。確保第三方檢測驗收一次性通過(guò)。

康瑞鑫凈化公司簡(jiǎn)介

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康瑞鑫凈化公司資質(zhì)展示

山東康瑞鑫凈化科技有限公司，擁有行業(yè)內全套的凈化資質(zhì)，其中包含環(huán)保工程專(zhuān)業(yè)承包，機電工程總承包，建筑裝飾裝修工程專(zhuān)業(yè)承包等。注冊資金高達2000萬(wàn)，可放心選擇。