制藥車(chē)間凈化工程作用

制藥車(chē)間凈化工程，是廣泛應用到醫藥制造行業(yè)中的生產(chǎn)車(chē)間，其高標準的潔凈要求，限制了制藥車(chē)間內的空氣雜質(zhì)數量。與非凈化車(chē)間相比較，凈化后的車(chē)間，所生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量更高。在這其中，制藥車(chē)間凈化工程作用非常明顯。制藥車(chē)間凈化工程是目前每個(gè)醫藥生產(chǎn)制造廠(chǎng)家都需要的一種凈化工程分支。在生產(chǎn)制造中，尤其是部分特殊藥品的制作中，制藥車(chē)間凈化工程作用顯得尤為重要，他的作用主要體現在讓生產(chǎn)環(huán)境要求較高的產(chǎn)品，能夠擁有一個(gè)符合要求的生產(chǎn)環(huán)境，進(jìn)而能夠擁有一個(gè)較好的生產(chǎn)質(zhì)量。

▲制藥車(chē)間凈化工程

制藥車(chē)間凈化工程級別

制藥車(chē)間，通常由無(wú)塵車(chē)間，潔凈車(chē)間，更衣室等多個(gè)部分組成，主要功能為室內污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，無(wú)塵車(chē)間被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間，其中特定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當的微粒潔凈度級別。

在制藥領(lǐng)域，對于制造環(huán)境是否潔凈有這近乎苛刻的要求，根據依據標準：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010 年修訂）（衛生部令第 79 號）附錄I中可以得知，為保證藥品在規定的質(zhì)量下持續生產(chǎn)的體系，通常都會(huì )采用SC標準。

▲制藥車(chē)間凈化工程級別表

以制藥車(chē)間凈化工程車(chē)間為例，藥品無(wú)菌廠(chǎng)房潔凈區一般設置為四個(gè)潔凈級別區。

A級，高風(fēng)險操作區，通常用層流操作臺（罩）來(lái)維持該區的環(huán)境狀態(tài)。層流系統在其工作區域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導值）。

B級，指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區所處的背景區域。

C級和D級，指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較低的潔凈操作區無(wú)菌廠(chǎng)房主要技術(shù)參數：

室內換氣次數：十萬(wàn)級10－15次/小時(shí)；萬(wàn)級15－25次/小時(shí)；千級50－52次/小時(shí)；

百級操作點(diǎn)斷面平均風(fēng)速0.25－0.35m/s。室內噪聲：≤65dB（A）；

室內壓差：高潔凈區對相鄰的低潔凈區≥5Pa、對非潔凈區≥10Pa；

室內溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（常溫）

室內相對濕度：45－65％（RH）；（特殊要求）

室內噪聲：≤60dB（A）。

室內照度：≥300Lux；新風(fēng)量：總送風(fēng)量的20％－30％。

康瑞鑫所搭建的制藥罐裝車(chē)間無(wú)塵凈化工程，就是嚴格根據該標準來(lái)進(jìn)行搭建的。

制藥車(chē)間凈化工程案例

▲制藥車(chē)間凈化工程案例圖片（一）——原料預處理車(chē)間

▲制藥車(chē)間凈化工程案例圖片（二）——藥劑加工車(chē)間

▲制藥車(chē)間凈化工程案例圖片（三）——藥劑加工車(chē)間

康瑞鑫凈化工程服務(wù)內容

1、24小時(shí)內勘察現場(chǎng)

確定需求后，24小時(shí)內設計團隊前往工地勘察現場(chǎng)，測量，記錄車(chē)間數據，為設計做基礎數據累計。

2、項目溝通出局方案

與項目負責人面對面溝通，確定項目用途，設備數量，存在問(wèn)題等信息。出局具體的施工方案。

3、免費提供設計

確定現場(chǎng)尺寸，用途，設備信息后，由具有十五年專(zhuān)業(yè)工程設計人員，進(jìn)行車(chē)間內部布局設計和規劃。免費提供凈化設計。

4、一站式施工服務(wù)

可為多行業(yè)企業(yè)客戶(hù)，提供凈化施工，維修，安裝等專(zhuān)業(yè)凈化工程服務(wù)?？商峁└咝?，高性?xún)r(jià)比的如凈化燈、風(fēng)淋室、傳遞窗燈專(zhuān)業(yè)凈化設備。實(shí)現一站式施工服務(wù)，無(wú)需多方購買(mǎi)。

5、免費檢驗檢測

施工結束后，可提供一次由康瑞鑫專(zhuān)業(yè)檢測團隊提供的免費檢測服務(wù)，運用專(zhuān)業(yè)檢驗檢測設備，綜合檢測空氣質(zhì)量，菌落含量，溫濕度情況等檢驗檢測項目。確保第三方檢測驗收一次性通過(guò)。

康瑞鑫凈化公司簡(jiǎn)介

為了讓大家能夠更了解康瑞鑫凈化公司，接下來(lái)為大家簡(jiǎn)單介紹一下?lián)碛卸甑睦吓苾艋こ坦尽綎|康瑞鑫凈化工程公司

山東康瑞鑫凈化科技有限公司現擁有建設廳頒發(fā)的貳級，叁級資質(zhì)，專(zhuān)業(yè)承接各級別的車(chē)間凈化工程項目！公司致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾，從客戶(hù)需求出發(fā)，精心設計，嚴格施工，在全國各大城市均設有分支機構，為客戶(hù)提供方便周到專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù)。

康瑞鑫凈化公司資質(zhì)展示

山東康瑞鑫凈化科技有限公司，擁有行業(yè)內全套的凈化資質(zhì)，其中包含環(huán)保工程專(zhuān)業(yè)承包，機電工程總承包，建筑裝飾裝修工程專(zhuān)業(yè)承包等。注冊資金高達2000萬(wàn)，可放心選擇。