原料藥車(chē)間凈化工程作用

原料藥車(chē)間，作為生產(chǎn)原料藥品的加工類(lèi)車(chē)間，對車(chē)間內潔凈度有著(zhù)較高的要求。原料藥車(chē)間凈化工程，可以有效的將車(chē)間內的潔凈度控制在行業(yè)要求范圍之內，保障藥品不受外界的污染。在原料藥品生產(chǎn)過(guò)程中，還會(huì )產(chǎn)生一定的加工粉塵，這些粉塵必須要進(jìn)行無(wú)害化處理，而且還需要放置藥物的交叉感染和外排后的大氣污染。因此，原料藥車(chē)間凈化工程，一方面起到了保護原料藥品不受污染的作用，還起到了防止污染外界環(huán)境的作用。

原料藥車(chē)間凈化工程級別

在制藥領(lǐng)域，對于制造環(huán)境是否潔凈有這近乎苛刻的要求，根據依據標準：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010 年修訂）（衛生部令第 79 號）附錄I中表述可以看出來(lái)，為保證藥品在規定的質(zhì)量下持續生產(chǎn)的體系，通常都會(huì )采用SC標準。一般情況下，制藥廠(chǎng)車(chē)間一般設置為四個(gè)潔凈級別區。分別為A\B\C\D四個(gè)等級，其中A級是代表高風(fēng)險操作區，通常用層流操作臺（罩）來(lái)維持該區的環(huán)境狀態(tài)，B級是代表著(zhù)無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區所處的背景區域，C級和D級是指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較低的潔凈操作區。

根據A\B\C\D四個(gè)等級的定義來(lái)看，原料藥車(chē)間凈化工程級別可以采用B級凈化級別來(lái)進(jìn)行建造。

原料藥車(chē)間凈化工程施工標準

通常情況下，原料藥車(chē)間凈化工程在建設施工中，可以參考制藥車(chē)間的整體施工標準即可，分別為：

室內換氣次數：十萬(wàn)級10－15次/小時(shí)；萬(wàn)級15－25次/小時(shí)；千級50－52次/小時(shí)；

百級操作點(diǎn)斷面平均風(fēng)速0.25－0.35m/s。室內噪聲：≤65dB（A）；

室內壓差：高潔凈區對相鄰的低潔凈區≥5Pa、對非潔凈區≥10Pa；

室內溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（常溫）

室內相對濕度：45－65％（RH）；（特殊要求）

室內噪聲：≤60dB（A）。

室內照度：≥300Lux；新風(fēng)量：總送風(fēng)量的20％－30％。

康瑞鑫所搭建的制藥罐裝車(chē)間無(wú)塵凈化工程，就是嚴格根據該標準來(lái)進(jìn)行搭建的。

原料藥車(chē)間凈化工程設備

作為大型的車(chē)加工車(chē)間，其中所用到的凈化設備是必不可少的。

在進(jìn)入車(chē)間時(shí)，常用的設備就是風(fēng)淋室，風(fēng)淋室可以有效的吹除員工身上的灰塵，頭發(fā)等雜質(zhì)，風(fēng)淋室還充當著(zhù)緩沖室的作用，隔絕潔凈室和非潔凈室的季節接觸。

在照明方面，通常情況會(huì )采用潔凈燈進(jìn)行照明，使用潔凈燈一方面可以提高車(chē)間內的明亮度，另一方面潔凈燈好擦洗，不積攢灰塵，可以有效的維護車(chē)間內的潔凈效果。

考慮到車(chē)間與車(chē)間的物品傳遞，一般還會(huì )在墻上設置傳遞窗，設置傳遞窗后可以有效的避免潔凈車(chē)間的門(mén)多次開(kāi)啟，影響凈化效果。

原料車(chē)間凈化工程案例

▲原料藥車(chē)間凈化工程案例-D級原料藥車(chē)間

▲原料藥車(chē)間凈化工程案例（一）

▲原料藥車(chē)間凈化工程案例（二）

▲原料藥車(chē)間凈化工程案例（三）

康瑞鑫凈化工程服務(wù)內容

1、24小時(shí)內勘察現場(chǎng)

確定需求后，24小時(shí)內設計團隊前往工地勘察現場(chǎng)，測量，記錄車(chē)間數據，為設計做基礎數據累計。

2、項目溝通出局方案

與項目負責人面對面溝通，確定項目用途，設備數量，存在問(wèn)題等信息。出局具體的施工方案。

3、免費提供設計

確定現場(chǎng)尺寸，用途，設備信息后，由具有十五年專(zhuān)業(yè)工程設計人員，進(jìn)行車(chē)間內部布局設計和規劃。免費提供凈化設計。

4、一站式施工服務(wù)

可為多行業(yè)企業(yè)客戶(hù)，提供凈化施工，維修，安裝等專(zhuān)業(yè)凈化工程服務(wù)?？商峁└咝?，高性?xún)r(jià)比的如凈化燈、風(fēng)淋室、傳遞窗燈專(zhuān)業(yè)凈化設備。實(shí)現一站式施工服務(wù)，無(wú)需多方購買(mǎi)。

5、免費檢驗檢測

施工結束后，可提供一次由康瑞鑫專(zhuān)業(yè)檢測團隊提供的免費檢測服務(wù)，運用專(zhuān)業(yè)檢驗檢測設備，綜合檢測空氣質(zhì)量，菌落含量，溫濕度情況等檢驗檢測項目。確保第三方檢測驗收一次性通過(guò)。

康瑞鑫凈化公司簡(jiǎn)介

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康瑞鑫凈化公司資質(zhì)展示

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