生物制藥廠(chǎng)凈化工程介紹

生物制藥廠(chǎng)，通常情況下是部署在肉類(lèi)聯(lián)合加工廠(chǎng)內，可以有效的利用牲畜臟器進(jìn)行提取出有效成分，并制作成合適的藥物制劑。在生產(chǎn)過(guò)程中，會(huì )充分考慮到制藥廠(chǎng)周邊環(huán)境的特殊性，和生產(chǎn)制藥的環(huán)境要求，進(jìn)一步加強藥品的生產(chǎn)環(huán)境凈化。在整個(gè)生物制藥廠(chǎng)凈化工程中，會(huì )根據其生產(chǎn)的產(chǎn)品分類(lèi)，如針劑、糖衣片、膠囊、糖漿等不同藥品種類(lèi)，進(jìn)行不同的車(chē)間分區和車(chē)間凈化。在生物制藥廠(chǎng)中，會(huì )建設具有冷凍干燥設備的凈化車(chē)間，滿(mǎn)足相關(guān)凍干粉針劑的生產(chǎn)加工需求。

生物制藥廠(chǎng)凈化工程布局

生物制藥廠(chǎng)的設計布局區別于其他制藥廠(chǎng)中的設計布局，其涉及到的生物安全和加工流程的不同，也使得生物制藥廠(chǎng)布局有所區別。在生物制藥廠(chǎng)中，會(huì )著(zhù)重對生物安全和防較差感染等特殊領(lǐng)域進(jìn)行著(zhù)重設計和布局。

根據生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，生物制藥廠(chǎng)生產(chǎn)車(chē)間需要劃分為一般生產(chǎn)區、控制區和人員換鞋區、男女初級和二級更衣室、洗手、消毒、洗衣房、風(fēng)淋道、潔凈人行道、物流貨淋道、注塑間、橡膠墊吹灰、中間倉庫、裝配間、內外包裝間及機房、物流等。機房需要設置在樓頂，并作隔音防震處理。

▲生物制藥廠(chǎng)布局圖

生物制藥廠(chǎng)凈化工程設計依據

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（衛生部1992年修訂）；

《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》（1997年）；

《藥品生產(chǎn)管理規范0實(shí)施指南》（1992年）

《潔凈廠(chǎng)房設計規范》（1984年）

《采暖通風(fēng)與空氣調節設計規范》（GBJ19-97)

《無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范》（YY/T-0033-90）

生物制藥廠(chǎng)凈化工程施工要點(diǎn)

1、金屬壁板的安裝需要在各種主管道安裝基本完成后進(jìn)行。安裝前必須徹底清潔室內地面、柱子、墻壁和空間，待清潔無(wú)塵后方可進(jìn)行施工。在工程中，零件和場(chǎng)地必須由專(zhuān)人清潔。

2、施工前應熟悉各類(lèi)圖紙，并進(jìn)行現場(chǎng)測量，注意土建施工中的施工誤差。吊頂與主體結構與地面連接處的固定及其他設備的安裝，應嚴格按照設計圖紙的要求進(jìn)行。

3、為避免因累積誤差造成墻板傾斜和變形，墻板垂直度偏差應小于0.2%。

4、在吊頂施工中，要保證吊頂在承重后保持平整。吊頂四周應與墻壁緊密連接。安裝時(shí)不要撕掉板子表面的保護膜。施工過(guò)程中禁止撞擊、踩踏版面。

5、維修結構的所有安裝縫隙必須用硅膠密封，預埋的密封膠應平直、光滑，無(wú)間斷、滲漏、毛刺等。

生物制藥廠(chǎng)凈化工程案例

▲生物制藥廠(chǎng)走廊

▲生物制藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間

▲生物制藥廠(chǎng)生產(chǎn)車(chē)間

▲生物化學(xué)制藥廠(chǎng)

山東康瑞鑫凈化科技有限公司專(zhuān)業(yè)承接各級別生物制藥廠(chǎng)車(chē)間凈化工程，施工經(jīng)驗豐富，可為您提供專(zhuān)業(yè)的施工服務(wù)。山東康瑞鑫凈化公司專(zhuān)業(yè)承接生物制藥車(chē)間凈化工程，施工經(jīng)驗豐富，流程化管理，品質(zhì)有保障。

康瑞鑫凈化工程服務(wù)內容

1、24小時(shí)內勘察現場(chǎng)

確定需求后，24小時(shí)內設計團隊前往工地勘察現場(chǎng)，測量，記錄車(chē)間數據，為設計做基礎數據累計。

2、項目溝通出局方案

與項目負責人面對面溝通，確定項目用途，設備數量，存在問(wèn)題等信息。出局具體的施工方案。

3、免費提供設計

確定現場(chǎng)尺寸，用途，設備信息后，由具有十五年專(zhuān)業(yè)工程設計人員，進(jìn)行車(chē)間內部布局設計和規劃。免費提供凈化設計。

4、一站式施工服務(wù)

可為多行業(yè)企業(yè)客戶(hù)，提供凈化施工，維修，安裝等專(zhuān)業(yè)凈化工程服務(wù)?？商峁└咝?，高性?xún)r(jià)比的如凈化燈、風(fēng)淋室、傳遞窗燈專(zhuān)業(yè)凈化設備。實(shí)現一站式施工服務(wù)，無(wú)需多方購買(mǎi)。

5、免費檢驗檢測

施工結束后，可提供一次由康瑞鑫專(zhuān)業(yè)檢測團隊提供的免費檢測服務(wù)，運用專(zhuān)業(yè)檢驗檢測設備，綜合檢測空氣質(zhì)量，菌落含量，溫濕度情況等檢驗檢測項目。確保第三方檢測驗收一次性通過(guò)。

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